استاندارد دارو در ایران مطابق استانداردهای بین المللی (فارماکوپه انگلستان) بی پی و یو اس پی (فارماکوپه ایالات متحده) است و شرکت های دارویی بر اساس ضوابط بین المللی تولید دارو عمل می نمایند

مهمترین استاندارد یک شرکت دارویی ، اخذ گواهینامه

  GOOD MANUFACTURING PRACTICE يا GMP می باشد که به مجموعه قوانین و دستورالعملهای مورد توافق بین المللی در ساخت،کنترل ،نگهداری و عرضه کلیه محصولات دارویی مشتمل بر مواد اولیه،محصول ،اقلام بسته بندی و ...اطلاق می گردد.

CERTIFICATE OF PHARMACEUTICAL PRODUCT  يا CPP گواهی دیگری است که بیانگر مشخصات کلی محصولات دارویی بر اساس پروانه صادره محصول میباشد.

در واقع به نوعی گواهی  صحه گذاری پرونده و محصول عرضه شده در کشور مبدا برای کشور وارد کننده محسوب می گرددکه توسط وزارت بهداشت به تایید رسیده باشد.

  ثبت دارو در روسیه نسبت به اروپا و آمریکا دارای قوانین خاص و پیچیده تری است و مدت زمان بیشتری برای این کار(بین 8 تا 18 ماه)  باید در نظر گرفته شود .

شرکت ونتیس یونیون با توجه به داشتن کارشناسان بومی ، مجرب و آشنا با  قوانین مراحل ثبت دارو در روسیه افتخار این را دارد تا در صورت لزوم از ابتدا تا پایان این راه همراه شما باشد.

خدمات شرکت ونتیس یونیون جهت ثبت دارو در روسیه به متقاضیان شامل

انتخاب سریع ترین روش و شرایط ثبت

تهیه اسناد مورد نیاز

اجرای آزمایشهای بالینی در صورت نیاز

مذاکره با بازرسان جهت انجام امور بازرسی به طور همزمان 

در صنعت دارویی روسیه 2 نوع بازار وجود دارد؛ اول بازار دولتی و دوم بازار آزاد که در صنایع داروسازی بیشتر بازار دولتی مد نظر است. در دوره‌هایی که به عنوان بحران اقتصادی از آن‌ها یاد می‌شود افراد کمتر هزینه می‌کنند و در این شرایط سفارش‌های دولتی ارزش بیشتری پیدا می‌کند.

بیشتر کمپانی‌های روسیه سعی می‌کنند فهرست داروهایی را به شما بدهند که دولتی به حساب می‌آید؛ مانند داروهای خاص. دولت برای بیماران خاص شرایطی را در نظر می‌گیرد به گونه‌ای که بخشی از هزینه‌های دارو به عهده دولت قرار می‌گیرد.
شرکت‌هایی که می‌خواهند وارد بازار روسیه شوند نباید از قوانین غافل شوند. برای نمونه، یکی از این قوانین، "قانون نفر سوم اضافه" است که بر اساس آن اگر در روسیه 2 کمپانی داخلی بتوانند یک دارو را تولید کنند دیگر هیچ شرکت خارجی نمی‌تواند آن دارو را وارد بازار کند. شرکت‌های ایرانی هم می‌توانند در تمام مناقصه‌ها شرکت کنند، به شرطی که داروهای آن‌ها در روسیه به ثبت رسیده باشد

شرکت ونتیس یونیون آ.ام.گ تنها نماینده رسمی ایساکو در کشور روسیه می باشد .

Вентис Юнион АМГ" является единственным официальным представителем Nсако в России"

VentisUnion AMG" is the only official representative of Isako in Russia"

Registration NO :1171101003765

10C Presnenskaya Naberezhnaya123112 Moscow City

Moscow-Russia

کلیه حقوق این وب سایت متعلق به ventisunion می‌باشد.

لطفا چند لحظه صبر کنید

پیام

پیام

پیام

پیام

Top